复宏汉霖HLX11启动乳腺癌Ⅰ期临床试验

亿欧大健康9月22日讯，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司发布公告称，旗下HLX11用于转移性乳腺癌、早期乳腺癌治疗的Ⅰ期临床研究于中国境内（不包括港澳台地区，下同）完成首例患者给药。

HLX11是复宏汉霖自主研发的重组抗HER2结构域Ⅱ人源化单克隆抗体，是帕妥珠单抗生物类似药。

帕妥珠单抗由罗氏原研，2018年12月获国家药监局批准上市，商品名帕捷特，首个适应症用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗；2019年8月，帕捷特获准与曲妥珠单抗和化疗联合，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗；2019年12月，帕捷特获批第三个适应症，可联合赫赛汀（曲妥珠单抗）和多西他赛用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗。