艾迪药业用于治疗HIV-1感染的ACC008片获批开展III临床试验

亿欧大健康7月30日讯，艾迪药业晚间公告称，其收到国家药监局于2020年7月29日核准签发的关于公司抗艾滋病领域在研1类新药ACC008片（复方ACC007片）用于治疗经治的HIV-1感染者的《药物临床试验批准通知书》。

据悉，ACC008片系艾迪药业自主开发的包含有ACC007、替诺福韦和拉米夫定三种主要成分的抗艾滋病单片复方制剂，于2019年12月被列入国家十三五“重大新药创制”科技重大专项。HIV患者每天仅需服用1片，无需再服用其它抗艾滋病药物。ACC008片具有服药负担轻、依从性好、耐药性少等特点，为国内患者提供了一个国际同步的新选择。

公告称，ACC008片用于治疗经治的HIV-1感染者的临床试验方案，经国家药监局批准可以开展III期临床试验，但尚需完成临床试验取得疗效和安全性数据并经国家药监局批准后方可生产上市，对公司近期业绩不会产生影响。