复宏汉霖的利妥昔单抗注射液获药品补充申请批准通知书

亿欧大健康7月14日讯，近日，复星医药控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司（以下简称“汉霖制药”）收到国家药品监督管理局颁发的关于利妥昔单抗注射液（即重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液，商品名称：汉利康®；以下简称“该新药”）的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2020B04026、2020B04027），该新药获批（其中包括）用于两项新增适应症：（1）初治滤泡性淋巴瘤患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗、（2）与氟达拉滨和环磷酰胺联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病患者。

2019年，复星医药的汉利康®于中国境内（不包括港澳台地区）的销售额约为1.5亿元。目前，于中国境内上市的利妥昔单抗注射液包括上海罗氏制药有限公司的美罗华®、汉霖制药的汉利康®，销售额约为25.05亿元。