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复星医药遭员工举报:比长生生物更恶劣多次遭美国FDA警告

2018-08-31 15:21 来源: 站长资源平台 编辑: 等等 浏览(573)人   

  长生生物的风波还没平息,复星医药又遭遇举报。复星医药遭员工举报:比长生生物更恶劣,多次遭美国FDA警告!根据复星医药子公司重庆医药的员工举报:复星医药几乎所有原料药生产工艺都没有根据批准的工艺生产,大量编造生产记录、检验记录,多次遭美国FDA警告。


复星医药遭员工举报:比长生生物更恶劣多次遭美国FDA警告


  举报信称,复星医药为工艺改变得到批准,通过请客、送红包,使其得到重庆药监局的批准。


复星医药遭员工举报:比长生生物更恶劣多次遭美国FDA警告


  具体有几点:

  1,复星医药重庆医药工业研究院近年来,生产质量管理十分混乱,领导无视药品生产管理法规,带头弄虚作假,造成极其恶劣的后果。


复星医药遭员工举报:比长生生物更恶劣多次遭美国FDA警告


  在2016年5月美国FDA现场检查后,得到警告信。2017年11月,美国FDA再次现场检查,又出现严重违反药品管理法规的情况,得到美国FDA给予的最差评价结果(OVI)。

  2,复星医药重庆医药工业研究院生产的主要产品(原料药)几乎同时供应国内外市场,几乎所有生产工艺都没有根据批准的工艺生产,绝大部分产品工艺作了重大改变。于是,领导带领员工大量编造生产记录、检验记录。

  3,欺骗上级药品监督管理部门,骗取药品GMP证书。用老工艺编造成套的生产和检验记录,蒙骗上级机关和检查人员。

  4,主要供应上海中西药业的产品工艺作了重大改变,不但没根据国家批准的工艺生产,还经过美国FDA检查出严重违规。

  5,复星医药重庆医药工业研究院领导组织公关,集中力量做重庆市药监局的工作,又请客,又送红包。


复星医药遭员工举报:比长生生物更恶劣多次遭美国FDA警告


  据悉,复星医药半年报显示:上半年实现营业收入118.59亿元,较2017年同期增长41.97%,剔除2017年新并购企业的可比因素等影响后,营业收入较2017年同口径增长23.44%。

  实现归属于上市公司股东的净利润15.60亿元,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润12.01亿元,分别较2017年同期下降7.61%、5.32%。


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