亚盛医药奥瑞巴替尼纳入优先审评
亿欧大健康10月22日讯,CDE近日公示,亚盛医药全资子公司顺健生物1类创新药奥瑞巴替尼片符合临床急需新药的审评审批工作程序,已被纳入优先审评。
奥瑞巴替尼是亚盛医药在研原创1类新药,为口服第三代BCR — ABL抑制剂。2019年7月,该品种获美国FDA临床许可,直接进入Ib期临床研究;2020年5月,奥瑞巴替尼接连获得美国FDA授予的孤儿药资格和审评快速通道资格。
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