IND接连获得FDA批准,埃格林医药正在高速发展
2020年10月13日,深圳埃格林医药宣布美国FDA正式批准了其用于治疗特发性间质性肺炎的自主创新药物EG-001的临床一期申请(IND)。EG-001是埃格林医药的九大研发管线之一,用于治疗特发性间质性肺炎 (Idiopathic Interstitial Pneumonias,IIP) 。IIP是一类病因不明、临床特征相似的罕见病。目前世界各国均没有批准任何可以治疗IIP的药品。
此次EG-001的 IND批准是继埃格林另一个获选药品EG-009 获批进入临床后的第二个IND,二者的获批日期仅相隔20日。埃格林医药CEO杜新博士指出:“IIP不仅是一个全球性的医学难题,也是一个巨大的临床需求空白点。关注临床需求,聚焦药物价值是我们一直秉持的信念。为此,我们将会全力推动EG-001的临床研究,力争早日能为IIP患者提供一款有效的治疗药品。
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