复星医药产业A型肉毒杆菌毒素产品获药品临床试验通知书

亿欧大健康9月22日讯，近日，复星医药产业收到国家药品监督管理局关于同意其获许可的RT002用于中重度眉间纹治疗开展临床试验的通知书。复星医药产业拟于近期条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展该新药的III期临床试验。

复星医药产业于2018年12月获美国RevanceTherapeutics,Inc.（以下简称“Revance”）关于该新药在区域内（即中国大陆、香港及澳门特别行政区，下同）独家使用、进口、销售及其他商业化（不包括制造）的权利许可，Revance仍为该新药在区域内的权利人。该新药为生物制品，拟用于（1）美容适应症，如治疗中重度眉间纹；以及（2）治疗适应症，如颈部肌张力障碍。

截至本公告日，该新药用于中重度眉间纹治疗尚处于美国FDA（即美国食品药品监督管理局）上市申请阶段、该新药用于颈部肌张力障碍治疗于美国尚处于III期临床试验中。