恒瑞医药：缬沙坦氨氯地平片获得药品注册证书

亿欧大健康9月22日讯，恒瑞医药近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。缬沙坦氨氯地平片(I)包括缬沙坦和氨氯地平两种降压活性成份，两种成份合用的降压效果优于其中任一成份单药治疗。本品拟用于治疗原发性高血压，用于单药治疗不能充分控制血压的患者。

缬沙坦氨氯地平片(AmlodipineandValsartanTablets，商品名Exforge®)是瑞士诺华公司研制的降血压复方片，2007年1月在欧盟获得EMEA的批准，同年2月在瑞士获批上市；2007年6月又经过美国FDA批准上市，并在2008年7月被美国FDA批准用于高血压的一线治疗。本品于2009年9月批准进口，规格为氨氯地平/缬沙坦(5/80mg),商品名为倍博特。目前，除恒瑞医药外，国内已有百奥药业、花园药业同产品获批上市；另有华海药业、成都倍特等在内的6家企业申报生产。经查询EvaluatePharma数据库，瑞士诺华公司的缬沙坦氨氯地平片2019年全球销售额约为10.25亿美元。