山东新华制药子公司药品首家通过仿制药一致性评价

2020-09-22 16:06　来源: 站长资源平台　编辑: 佚名浏览（652）人

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亿欧大健康9月22日讯，山东新华制药全资子公司新华制药(高密)有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸地尔硫䓬片(30 mg)(“该产品”) 《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价(“仿制药一致性评价”)。高密公司成为国内盐酸地尔硫䓬片(30mg)首家通过仿制药一致性评价的企业。
盐酸地尔硫䓬片是国家医保目录乙类药，为处方药品。地尔硫䓬为苯并噻氮䓬类钙离子通道阻滞剂，是第三代抗心绞痛药和第四代抗心律失常药，主要用于冠心病，心绞痛，以及轻、中度高血压，对伴有冠心病、心绞痛的高血压患者尤为适用。

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