恒瑞医药：苹果酸法米替尼胶囊获批临床

亿欧大健康9月9日讯，恒瑞医药及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的苹果酸法米替尼胶囊的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展用于晚期恶性实体肿瘤治疗的临床试验，具体为：SHR-1701联合苹果酸法米替尼治疗晚期恶性实体肿瘤患者的开放性、多中心 I/II 期临床研究（SHR-1701-II-203）。

苹果酸法米替尼胶囊是恒瑞医药创新研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。经查询，苹果酸法米替尼目前国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。索拉非尼由拜耳公司开发，于2005年在美国获批上市；舒尼替尼由辉瑞公司开发，于2006年在美国获批上市；培唑帕尼由诺华研发，于2009年在美国获批上市。目前三款多靶点抑制剂均已在国内获批上市。经查询，索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼的2019年全球销售额约为21.59亿美元。