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天津天药溴芬酸钠原料药通过CDE技术审评

2020-09-02 23:37 来源: 站长资源平台 编辑: 佚名 浏览(590)人   

亿欧大健康9月2日讯,近日,天津天药药业股份有限公司溴芬酸钠原料药通过CDE技术审评,在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准,可销售至国内市场。

溴芬酸钠是一种新型非甾体抗炎药物,主要以滴眼剂应用于眼部炎症性疾病的治疗。2019年溴芬酸钠眼科用药在全球市场的销售额约为2.81亿美元。

目前天药股份、山东辰龙药业有限公司、齐鲁制药有限公司和辽宁天龙药业有限公司共4家企业拥有溴芬酸钠原料药批准文号或已经通过CDE技术审评。制剂方面,辽宁美滋林药业有限公司、齐鲁制药有限公司、辰欣佛都药业(汶上)有限公司和Senju PharmaceuticalCo., Ltd拥有溴芬酸钠滴眼液批准文号。

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