信达生物抗IL-23单克隆抗体I期临床研究在中国完成首例受试者給药

亿欧大健康9月1日讯，信达生物今日宣布，其重组抗白介素23p19亚基抗体注射液（研发代号：IBI112）的I期临床研究完成中国首例健康受试者给药。

该项研究（CIBI112A101）是一项评价在中国健康受试者单剂皮下注射或静脉给予IBI112的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究。研究的主要目的是评价中国健康受试者单剂皮下注射或静脉给予IBI112后的安全性和耐受性。

目前全世界2~3%的人口患有银屑病，中国银屑病患者约在600万以上。炎症性肠病近年来全球发病率也呈明显增高趋势。无论是银屑病还是炎症性肠病的治疗药物均尚未满足广大患者的医疗需求，患者面临着疾病，经济和心理的多重负担。近年来IL-23等生物药物因其良好的疗效和安全性引起越来越多的关注，但目前国内尚无自主研发的IL-23p19靶点药物。IBI112是信达生物自主研发的创新药，通过阻断IL-23介导信号通路，发挥抗炎作用，具有治疗银屑病、炎症性肠病等自身免疫性疾病的潜力。