FDA批准Foundation Medicine的泛肿瘤液体活检产品

亿欧大健康8月27日讯，Foundation Medicine宣布美国FDA批准了其泛肿瘤液体活检产品FoundationOne Liquid CDx。该产品是一种基于下一代测序（NGS）的定性体外诊断（IVD）测试，利用晚期癌症患者的外周全血中分离的循环游离DNA（cfDNA）分析324个基因，可报告311个基因的短变异，包括BRCA1/2的重排和拷贝数丢失。FoundationOne Liquid CDx可用于以下用途：

1.作为伴随诊断，确定哪些患者可能从FDA批准的特定靶向疗法中获益，包括为PARP抑制Rubraca（rucaparib）筛选携带BRCA1/2基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者，以及三种一线治疗非小细胞肺癌的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的患者选择；
2.为开发精准治疗药物的生物医药公司加速伴随诊断开发；
3.以及作为一款全基因组谱分析（CGP），报告基因组改变结果（包括血液肿瘤突变负荷TMB和高微卫星不稳定性MSI，以及单基因变异，包括所有类型的NTRK融合），为患有任何实体瘤患者的护理提供指导。