深圳微芯生物子公司西格列他钠片临床试验申请获得受理
亿欧大健康8月25日讯，深圳微芯生物科技股份有限公司全资子公司成都微芯药业有限公司的西格列他钠片近日收到国家药监局签发的IND(新药临床试验申请) 《受理通知书》。国家 1 类新药西格列他钠是公司自主设计、合成、筛选和开发的新一代胰岛素增敏剂类新分子实体，单药治疗 2 型糖尿病的本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
III 期临床试验结果表明，西格列他钠可以持续控制血糖及伴随脂代谢紊乱的严重胰岛素抵抗和糖尿病。西格列他钠是全球首个 完成 III 期临床试验的 PPAR 全激动剂，已于 2019 年 9 月向国家 药审中心提交了 NDA(新药申请)，目前正在技术审评中。
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