东阳光药2大首仿同日获批

亿欧大健康8月20日讯，根据NMPA官方资料显示，广东东阳光药业以仿制4类申报的利格列汀二甲双胍片、西格列汀二甲双胍片、磷酸西格列汀片获批生产并视同过评，其中前2个为首仿。

利格列汀二甲双胍片是勃林格殷格翰/礼来联合研发的DPP-4抑制剂利格列汀与二甲双胍组成的复方口服降糖药，于2012年1月获得FDA批准，2017年3月获批进入国内市场，2019年全球销售额为15.59亿欧元。

西格列汀二甲双胍片是默沙东研发的DPP-4抑制剂西格列汀与二甲双胍组成的复方口服降糖药，于2007年3月获得FDA批准上市，2012年7月在获批进入国内市场，2019年全球销售额为20.41亿美元。

根据数据统计显示，2020年至今东阳光药已有8个品种获批上市，4个为首仿。在审的26个以新分类报产仿制药中，有5个品种暂未有首仿获批。