景峰制药近日收到《上海市药品监督管理局准予行政许可决定书》
亿欧大健康8月12日讯,湖南景峰医药股份有限公司(下称“景峰医药”)全资子公司上海景峰制药有限公司(下称“景峰制药”)于近日收到《上海市药品监督管理局准予行政许可决定书》,决定书中批准景峰制药提出的医疗器械生产企业开办的申请。
2019年9月,NMPA受理了景峰医药递交的“医用透明质酸钠凝胶”产品延续注册申请。延续注册过程中,景峰医药结合国家标准及产品特性,对标准进行了提高,并于2020年4月获得批准。
医用透明质酸钠凝胶(0.5ml、1.0ml)为第三类医疗器械产品,透明质酸钠制成的高浓度凝胶,为生物可降解性高分子聚糖类生物材料,无菌、无致畸及致炎性,具有良好的生物相容性及生物学活性。在手术中可作为保护工具和手术工具,广泛用于各种眼科手术,术中可协助器械将组织轻柔地分离、移动和定位。在眼前节手术中,凝胶注入前房后,使前房加深,便于手术操作,并可保护角膜内皮细胞及眼内组织,减少术后并发症,提高手术成功率。
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