基石药业合作伙伴Blueprint Medicines的avapritinib被CHMP建议有条件批准上市
亿欧大健康8月5日讯，基石药业发布公告称其合作伙伴Blueprint Medicines Corporation于7月24日宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)发布一份积极审查意见，建议有条件批准avapritinib上市。
作为一种单药疗法，用于治疗携带血小板衍生生长因数受体α(PDGFRA) D842V突变的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。CHMP 的审查意见将提交给负责医药产品上市许可审批的欧盟委员会做进一步审核。针对avapritinib的上市申请，预计欧盟委员会将在今年九月底前作出最终批复。
如果获批，avapritinib将成为在欧盟上市的第一款针对携带PDGFRA D842V突变GIST患者的靶向治疗药物，该药上市销售所用的商品名为AYVAKYT®。
-
￥/月
购物车空空，快去选购一下哦！
- 会员中心
- 客服
- 意见反馈
-
APP
下载
