亿帆医药：首个全球生物创新药F-627美国三期临床试验圆满完成

亿欧大健康7月21日讯，亿帆医药创新药子公司健能隆独立研发的全球第三代G-CSF（粒细胞集落刺激因子）药物F-627，其海内外三期临床均达到主要治疗终点，有望成中国首个在美国申报上市的生物创新药。

F-627用于治疗化疗后遗症引起的中性粒细胞减少。F-627前两代G-CSF类药物没有彻底解决化疗病人的重度嗜中性粒细胞减少症， 而健能隆的F-627通过应用 Fc 融合蛋白技术研发出独特的重组人G-CSF双分子，相比于第二代添加PEG 链的长效G-CSF有强效和长效的显著优势。F-627预计2021年底在美国获批上市。

2019 年美国G-CSF市场规模为45亿美元，每年增速约在3%，长效药物占主流，F-627作为长效 G-CSF原研Neulasta后第5款上市的同类药物，第1款创新药，国海证券预测F-627 在美国的销售峰值约在8亿美元左右，美国市场估值约在27亿美元。