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基石药业合作伙伴Blueprint Medicines向FDA提交治疗晚期RET突变和RET融合阳性甲状腺癌新药上市申请

2020-07-20 09:00 来源: 站长资源平台 编辑: 佚名 浏览(604)人   

亿欧大健康7月20日讯,基石药业合作伙伴Blueprint Medicines Corporation于二零二零年七月上旬宣布向美国食品和药物监管局(「FDA」)提交了pralsetinib的新药上市申请,用于治疗晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(「MTC」)和RET融合阳性甲状腺癌患者。pralsetinib是一种在研口服、强效,高选择性抑制RET融合和突变,包括预测性耐药突变的精准靶向治疗药物,每日一次服用方便。

Blueprint Medicines于2020年5月宣布,pralsetinib治疗RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(「NSCLC」)在美国和欧盟的上市申请已分别获得美国FDA受理和欧洲药品管理局验证。

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