京新药业盐酸考来维仑片获得美国ANDA批准文号
亿欧大健康7月16日讯，京新药业发布公告称，其向美国FDA申报的盐酸考来维仑片的简略新药申请（ANDA）已获得批准，具备了在美国市场销售该产品的资格，将有利于京新药业做强心脑血管领域、拓展美国制剂市场。
据悉，盐酸考来维仑片是Daiichi Sankyo研制开发的一种新型胆汁酸螯合剂，作为饮食和运动的辅助治疗手段，用于原发性高脂血症成人患者，同时可以改善对成人II型糖尿病患者血糖的控制。
从行业情况来看，盐酸考来维仑片目前在美国市场的主要生产商有Daiichi Sankyo，Impax Labs Inc，Glenmark Pharms Ltd，Dr Reddys等。根据IMS数据显示，盐酸考来维仑片2019年在美国市场的销售额为2.1亿美元。
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