默沙东“K药”扩展适应症获FDA加速批准

2020-06-17 12:45　来源: 站长资源平台　编辑: 佚名浏览（583）人

分享按钮

亿欧大健康6月17日讯，美国FDA官网信息显示，FDA加速批准默沙东公司（MSD）开发的重磅PD-1抑制剂Keytruda扩展适应症。用于单药治疗肿瘤突变负荷高（TMB-H）且既往治疗后疾病进展的无法切除或转移性实体瘤患者，无需考虑癌症类型。这些患者的肿瘤组织中TMB≥10个突变/百万碱基，经过既往治疗后出现疾病进展，并且没有令人满意的替代治疗方案。

这是肿瘤突变负荷首次获得FDA批准成为指导患者治疗选择的生物标志物。这一批准，有望进一步扩展Keytruda，以及其它PD-1/PD-L1抑制剂治疗的患者范围。此前，Keytruda在2017年获得FDA批准，成为全球首个基于生物标志物的“不限癌种”癌症疗法，治疗微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）实体瘤。

【版权与免责声明】如发现内容存在版权问题，烦请提供相关信息发邮件至 kefu@2898.com ，我们将及时沟通与处理。本站内容除了2898站长资源平台（ www.2898.com ）原创外，其它均为网友转载内容，涉及言论、版权与本站无关。