和铂医药HBM9161再获临床批件，推进Graves眼病无缝2/3期临床性试验

2020-06-03 01:55　来源: 站长资源平台　编辑: 佚名浏览（421）人

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亿欧大健康6月2日讯，和铂医药今日宣布，其针对新生儿Fc受体（FcRn）的全人源抗体HBM9161再获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，拟对Graves眼疾（又称甲状腺相关眼病）开展临床试验。这是HBM9161在中国获得的第四个临床许可，也是和铂医药第二次获得2/3期临床试验批准，该项目将在2期试验后直接进入3期试验。

HBM9161由HanAll公司开发，和铂医药拥有该项目在大中华地区(大陆、香港、澳门、台湾) 的独家开发、生产及商业化权益。2020年3月，拥有主要海外开发权益的Immunovant公司宣布其开展的甲状腺眼病2a期概念验证试验取得积极结果， FcRn抗体对甲状腺眼病的作用首次获得证实，这也为和铂医药加速HBM9161临床试验提供了依据。

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