歌礼艾滋病新药ASC09F临床试验申请获批
亿欧大健康4月13日讯，今日，港交所上市公司歌礼制药对外发布公告称，其艾滋病病毒蛋白酶抑制剂ASC09F（ASC09/利托那韦复方片）临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。ASC09F的新药临床试验(IND)申请于2019年12月30日获得国家药监局受理。
据悉，ASC09具有极高的基因耐药屏障，已经完成的I期及IIa期临床试验显示，ASC09具有有效抗病毒活性，同时过往的临床试验亦显示ASC09安全且耐受性良好。而利托那韦不仅是一种HIV蛋白酶抑制剂，也是一种强效CYP3A4抑制剂，临床试验表明，小剂量的利托那韦可抑制CYP3A4介导的HIV蛋白酶抑制剂的代谢，从而提高HIV蛋白酶抑制剂的血药浓度，增强抗病毒药物疗效。
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